ЗДРАВНО-ИНФОРМАЦИОНЕН ЮРИДИЧЕСКИ СПРАВОЧНИК 11/2024

I. Здравеопазването в България

ДЪРЖАВЕН ВЕСТНИК

Постановление № 408 от 27 ноември 2024 г. за одобряване на допълнителен трансфер по бюджета на Националната здравноосигурителна каса за 2024 г.

Виж повече:

В Държавен вестник, бр. 101 от 29.11.2024 г. е обнародвано Постановление № 408 от 27 ноември 2024 г. за одобряване на допълнителен трансфер по бюджета на Националната здравноосигурителна каса за 2024 г. С постановлението се одобрява допълнителен трансфер по бюджета на Националната здравноосигурителна каса за 2024 г. в размер 5 958 000 лв. за заплащане на здравноосигурителни вноски на лицата с предоставена временна закрила и на лицата по чл. 39, ал. 6, т. 2 и чл. 40а, ал. 3а от Закона за здравното осигуряване за 2024 г.

В сила от: 29.11.2024

Източник: https://dv.parliament.bg/DVWeb/showMaterialDV.jsp?idMat=230981

 

План за сътрудничество между Министерството на здравеопазването на Република България и Министерството на здравеопазването на Държавата Израел в областта на майчиното и детското здравеопазване

Виж повече:

В Държавен вестник, бр. 101 от 29.11.2024 г. е обнародван План за сътрудничество между Министерството на здравеопазването на Република България и Министерството на здравеопазването на Държавата Израел в областта на майчиното и детското здравеопазване.

В сила от: от датата на подписването му – 13.11.2024

Източник: https://dv.parliament.bg/DVWeb/showMaterialDV.jsp?idMat=230720

 

Постановление № 400 от 21 ноември 2024 г. за одобряване на допълнителни средства по бюджета на Министерството на здравеопазването за 2024 г.

Виж повече:

В Държавен вестник, бр. 100 от 26.11.2024 г. е обнародвано Постановление № 400 от 21 ноември 2024 г. за одобряване на допълнителни средства по бюджета на Министерството на здравеопазването за 2024 г.

В сила от: 26.11.2024

Източник: https://dv.parliament.bg/DVWeb/showMaterialDV.jsp?idMat=230811

 

Наредба за изменение на Наредба № 14 от 14 ноември 2019 г. за приемане на фармако-терапевтично ръководство по ревматология

Виж повече:

В Държавен вестник, бр. 100 от 26.11.2024 г. е обнародвана Наредба за изменение на Наредба № 14 от 14 ноември 2019 г. за приемане на фармако-терапевтично ръководство по ревматология.

В сила от: 30.11.2024

Източник: https://dv.parliament.bg/DVWeb/showMaterialDV.jsp?idMat=230691

 

Наредба за изменение на Наредба № 3 от 2019 г. за медицинските дейности извън обхвата на задължителното здравно осигуряване, за които Министерството на здравеопазването субсидира лечебни заведения, и за критериите и реда за субсидиране на лечебни заведения

Виж повече:

В Държавен вестник, бр. 96 от 12.11.2024 г. е обнародвана Наредба за изменение на Наредба № 3 от 2019 г. за медицинските дейности извън обхвата на задължителното здравно осигуряване, за които Министерството на здравеопазването субсидира лечебни заведения, и за критериите и реда за субсидиране на лечебни заведения.

В сила от: 16.11.2024

Източник: https://dv.parliament.bg/DVWeb/showMaterialDV.jsp?idMat=230235

 

Постановление № 371 от 30 октомври 2024 г. за одобряване на допълнителни разходи по бюджета на Министерството на здравеопазването за 2024 г.

Виж повече:

В Държавен вестник, бр. 92 от 01.11.2024 г. е обнародвано Постановление № 371 от 30 октомври 2024 г. за одобряване на допълнителни разходи по бюджета на Министерството на здравеопазването за 2024 г.

В сила от: 01.11.2024

Източник: https://dv.parliament.bg/DVWeb/showMaterialDV.jsp?idMat=230148 

 

Правилник за изменение и допълнение на Правилника за устройството и дейността на Националния център за обучение и квалификация в системата за спешна медицинска помощ

Виж повече:

В Държавен вестник, бр. 92 от 01.11.2024 г. е обнародвано Правилник за изменение и допълнение на Правилника за устройството и дейността на Националния център за обучение и квалификация в системата за спешна медицинска помощ

В сила от: 04.11.2024

Източник: https://dv.parliament.bg/DVWeb/showMaterialDV.jsp?idMat=229717

 

Условия и ред за изменение и допълнение на Условия и ред за сключване на индивидуални договори за заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, заплащани напълно или частично от НЗОК

Виж повече:

В Държавен вестник, бр. 92 от 01.11.2024 г. са обнародвани Условия и ред за изменение и допълнение на Условия и ред за сключване на индивидуални договори за заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, заплащани напълно или частично от НЗОК.

В сила от: 01.11.2024

Източник: https://dv.parliament.bg/DVWeb/showMaterialDV.jsp?idMat=229803

 

ПРОЕКТИ НА НОРМАТИВНИ АКТОВЕ*

*Всички заинтересовани страни могат да изпращат становища и предложения по публикуваните проекти на нормативни актове на електронните адреси, посочени в цитираните по-долу „източници“ към всеки проект.

 

Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 9 от 2019 г. за определяне на пакета от здравни дейности, гарантиран от бюджета на Националната здравноосигурителна каса

Виж повече:

Причините за разработване на проекта на Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 9 от 2019 г. за определяне на пакета от здравни дейности, гарантиран от бюджета на Националната здравноосигурителна каса, са свързани с необходимостта от включване в пакета от здравни дейности на НЗОК на допълнителни дейности, които да гарантират по-широк достъп на пациентите до медицинска помощ и да отразят допълнителни възможности за диагностика и лечение на пациентите. Диагностиката на заболявания и тяхното ранно откриване е един от основните приоритети, залегнали в редица стратегически документи на Министерството на здравеопазването. Ранното откриване на редица заболявания е предпоставка за тяхното навременно лечение, което в много случаи предотвратява възникването на последващи усложнения от съответното заболяване, влошаване качеството на живот и инвалидизация на засегнатите лица. С оглед на това реализирането на по-широк обхват дейности в рамките на извършваните медико-диагностични изследвания е една от предпоставките за по-добро качество на предоставяните здравни услуги на населението

Статус:  За обществени консултации

Дата на откриване: 23.11.2024 г.

Дата на приключване: 23.12.2024 г.

Източник: https://www.strategy.bg/PublicConsultations/View.aspx?lang=bg-BG&Id=8721

 

Проект на Правилник за допълнение на Правилник за устройството и дейността на центровете за трансфузионна хематология

Виж повече:

Причините, които налагат приемането на проекта на Правилник за допълнение на Правилника за устройството и дейността на центровете за трансфузионна хематология са свързани с необходимостта от прецизиране на разпоредбите, свързани с осъществяването на дейностите по осигуряването на кръв и кръвни съставки и намаляване на брака на продукти от кръв и кръвни продукти. Предложените норми са насочени към ясна регламентация на сътрудничеството между центровете за трансфузионна хематология при доставянето на диагностицирана и преработена кръв и кръвни съставки за лечебните заведения, както и към свеждане до минимум бракуването на кръв и кръвни продукти.

Статус:  За обществени консултации

Дата на откриване: 15.11.2024 г.

Дата на приключване: 16.12.2024 г.

Източник: https://www.strategy.bg/PublicConsultations/View.aspx?lang=bg-BG&Id=8681

 

НОВИНИ

Мобилни екипи в два столични мола помагат да влезем в здравното ни досие

Виж повече:

Поради огромния интерес Министерството на здравеопазването, с подкрепата на РЗИ-София и „Информационно обслужване“ АД, подновява кампанията за популяризиране на мобилното приложение еЗдраве.

Чрез него всеки български гражданин може да получи достъп до електронното си здравно досие през своя мобилен телефон. През месец декември съдействие в столицата ще оказват два мобилни екипа на РЗИ-София. Те ще бъдат разположени в България Мол и Парадайс център, всеки делничен ден от 2 до 20 декември от 10:00 до 16:00 ч.

Източник: https://www.mh.government.bg/bg/novini/aktualno/4327

29.11.2024

 

Министър Кондева издаде заповед, с която забранява износа на лекарствен продукт за недоносени деца

Виж повече:

Министърът на здравеопазването д-р Галя Кондева издаде заповед, с която забранява износа на лекарствен продукт за недоносени деца. Той се използва за профилактика на сериозни заболявания на долните дихателни пътища, предизвиквани от респираторния синцитиален вирус (RSV). Лекарственият продукт е единствен в международно непатентно наименование Palivizumab и е включен в Позитивния лекарствен списък. Липсата на заместител увеличава значимостта от наличието му на територията на страната. В същото време притежателят на разрешението за употреба информира за сигнали от родители на недоносени деца, които съобщават, че не могат да намерят лекарството в аптечната мрежа в страната. Анализът на наличната информация показва, че към 20.11.2024 г. на разположение са много малко опаковки от лекарствения продукт, което поставя в риск регулярното снабдяване на аптечната мрежа в периода на най-голяма активност на респираторния синцитиален вирус.

Източник: https://www.mh.government.bg/bg/novini/aktualno/4325

22.11.2024

 

Антимикробната резистентност е причина за 35 000 смъртни случая годишно в ЕС

Виж повече:

На 18 ноември отбелязваме Европейския ден за разумна употреба на антибиотиците. Всяка година над 35 000 души в Европейския съюз (ЕС) умират от инфекции, причинени от бактерии резистентни на антимикробни средства. Смъртността, причинена от тези инфекции, е сравнима с тази от грип, туберкулоза и ХИВ/СПИН, взети заедно. Други 4,3 милиона пациенти по време на престоя си в болница се заразяват с поне една инфекция, свързана с медицинското обслужване (ИСМО). Много от тези инфекции се причиняват от микроорганизми, резистентни към антимикробни средства. Всеки трети микроорганизъм, открит при инфекции, свързани със здравни грижи, е резистентен към важни антибиотици, което ограничава възможностите за лечение на заразените пациенти.

Източник: https://www.mh.government.bg/bg/novini/aktualno/4322

18.11.2024

 

44 проекта на ученици от цялата страна са класирани от втора фаза в XVI-то издание на Националния ученически конкурс „Посланици на здравето“

Виж повече:

4 проекта на ученици от I до XII клас от цялата страна са класирани от втора фаза в XVI-то издание на Националния ученически конкурс „Посланици на здравето“. Конкурсът се организира в рамките на Националната програма за превенция на хроничните незаразни болести 2021-2025 г., по инициатива на Министерство на здравеопазването, в партньорство с Министерството на образованието и науката, Министерството на културата, Министерството на младежта и спорта, Министерството на околната среда и водите, Държавната агенция за закрила на детето, Офиса на Световната здравна организация за България, Българския младежки Червен кръст и Националния център по обществено здраве и анализи.

В проектите са реализирани интерактивни дейности за ограничаване на рисковите за здравето фактори, които включват: спортни прояви – състезания и турнири; туристически и еко походи; ролеви игри; дебати и дискусии; сътрудничество и работа в екип; разработени са сайтове и електронни книги за здравословен начин на живот и хранене; почистване на замърсени райони в различни населени места в страната и др.

Източник: https://www.mh.government.bg/bg/novini/aktualno/4319

15.11.2024

 

Министър Кондева: Не сме се отказали от Протонния център

Виж повече:

Министерството на здравеопазването застава категорично зад идеята за изграждането на Център за лъчелечение с протонна терапия. Провеждането на обществена поръчка за проектирането му е възложено от министъра на здравеопазването д-р Галя Кондева на УСБАЛО „Проф. Иван Черноземски“. Припомняме, че прогнозната стойност за изготвянето на проекта е 1 милион лева, като средствата са предвидени в Закона за държавния бюджет, през капиталовите разходи по Инвестиционна програма за приторитетни национални проекти. Изграждането на този Център ще бъде от ключово значение за контрола и лечението на онкологични заболявания в България, основно при злокачествени тумори при деца.

Източник: https://www.mh.government.bg/bg/novini/aktualno/4314

12.11.2024

 

Покана за пазарно проучване за определяне на размера на необходимите средства за покупко-продажба на недвижим имот

Виж повече:

Министерство на здравеопазването отправя покана за пазарно проучване за определяне на размера на необходимите средства за покупко-продажба на подходящ имот в гр. София за нуждите на администрацията на Министерството на здравеопазването (МЗ) и Националната здравноосигурителна каса (НЗОК).

Източник: https://www.mh.government.bg/bg/novini/aktualno/4272

11.11.2024

 

II. Здравеопазването в Европейския съюз и Света

ПРОЕКТИ НА АКТОВЕ

Искане за информация относно ICH Pharmaceutical Quality Knowledge Management (PQKM)

Виж повече:

ICH пуска това искане за информация (RFI), за да определи интереса и потенциалните подходи в подкрепа на първоначалната оценка на ICH Pharmaceutical Quality Knowledge Management (PQKM) Task Force за сигурна, стандартизирана технологична платформа.

Източник: https://www.ich.org/news/pqkm-task-force-rfi

25.11.2024

 

АКТОВЕ

Нови „Насоки за преглед на лекарства“, публикувани от Европейската дирекция за качество на лекарствата и здравеопазването

Виж повече:

„Насоки за преглед на лекарства“ бяха публикувани от Европейската дирекция за качество на лекарствата и здравеопазването (EDQM). Тези насоки предоставят основни насоки относно процесите на преглед на лекарствата, които ще позволят на здравните специалисти да провеждат структурирани и систематични оценки на лекарствата на пациентите. Съвместните прегледи на лекарствата, извършвани от здравни специалисти и пациенти, служат за оценка на действителни и потенциални проблеми, свързани с лекарствата, оптимизиране на употребата на лекарства и осигуряване на възможно най-добрите здравни резултати за пациентите. Вече внедрен в системите на здравеопазване на няколко държави, подходът се основава на медико-икономически проучвания, които предоставят пълни доказателства за неговата добавена стойност за общественото здраве и положителното съотношение разходи-ползи.

Тези насоки, изготвени от Комитета на експертите по стандарти за качество и безопасност във фармацевтичните практики и фармацевтичните грижи (CD-P-PH/PC), са резултат от обширни консултации между експерти от академичните среди, общностна и болнична фармация и представители на национални компетентни органи. Те са предназначени да насърчават придържането към Резолюция CM/Res(2020)3 на Съвета на Европа относно прилагането на фармацевтични грижи в полза на пациентите и здравните услуги.

Източник: https://www.edqm.eu/en/-/new-edqm-guidelines-on-medication-review-just-released

06.11.2024

НОВИНИ

 

Случаите на морбили нарастват в световен мащаб, заразявайки 10,3 милиона души през 2023 г.

Виж повече:

В световен мащаб е имало около 10,3 милиона случая на морбили през 2023 г., което е 20% увеличение спрямо 2022 г., според нови оценки на Световната здравна организация (СЗО) и Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) на САЩ. Недостатъчното имунизационно покритие в световен мащаб води до нарастване на случаите. Морбили могат да бъдат предотвратени с две дози ваксина срещу морбили; въпреки това повече от 22 милиона деца са пропуснали първата си доза ваксина срещу морбили през 2023 г. В световен мащаб около 83% от децата са получили първата си доза ваксина срещу морбили миналата година, докато само 74% са получили препоръчителната втора доза.

Във всяка страна и общност е необходимо покритие от 95% или повече от две дози ваксина срещу морбили, за да се предотвратят огнища и да се предпазят популациите от един от най-заразните човешки вируси в света.

Източник: https://www.who.int/news/item/14-11-2024-measles-cases-surge-worldwide–infecting-10.3-million-people-in-2023

14.11.2024

 

Проучване на СЗО изброява основните ендемични патогени, за които спешно са необходими нови ваксини

Виж повече:

Ново проучване на Световната здравна организация (СЗО), публикувано в eBioMedicine, посочва 17 патогена, които редовно причиняват заболявания в общностите, като основни приоритети за разработването на нови ваксини. Проучването на СЗО е първото глобално усилие за систематично приоритизиране на ендемичните патогени въз основа на критерии, които включват регионална тежест на заболяването, риск от антимикробна резистентност и социално-икономическо въздействие.

Проучването потвърждава дългогодишните приоритети за изследване и развитие на ваксини (R&D), включително за ХИВ, малария и туберкулоза – три заболявания, които заедно отнемат почти 2,5 милиона живота всяка година.

Проучването също така идентифицира патогени като стрептококи от група А и Klebsiella pneumoniae като основни приоритети за контрол на заболяванията във всички региони, подчертавайки спешната необходимост от разработване на нови ваксини за патогени, които стават все по-устойчиви на антимикробни средства.

Източник: https://www.who.int/news/item/05-11-2024-who-study-lists-top-endemic-pathogens-for-which-new-vaccines-are-urgently-needed

05.11.2024

 

Лилия Монова – Асенова и д-р Веска Гергова,

Юридическо дружество по Медицинско право и Здравеопазване

Share this post